供方主体：北京大学口腔医学院
地区：上海市 杨浦区
专利号：A2021061000012046
关键词：增材制造，医疗
技术创新点：
| 北京大学口腔医院唐志辉教授负责的“增材制造个性化牙种植体与颌面骨、颞下颌关节修复体的关键技术研发”项目针对国人普遍存在的缺失牙现状，以及因肿瘤、外伤等造成的颌面部骨缺损问题，提出了基于3D打印技术（增材制造技术）的解决方案，并针对这一方案中的关键技术，整合不同部门、行业的多家医疗、生产制造、研发单位，旨在为相关领域获取技术突破、打破国外垄断困境，为国民经济和社会发展主要领域提供持续性的支撑和引领。 |
技术领域：生物与新医药、技术服务
技术成熟度：中试
技术描述：
| 北京大学口腔医院唐志辉教授负责的“增材制造个性化牙种植体与颌面骨、颞下颌关节修复体的关键技术研发”项目针对国人普遍存在的缺失牙现状，以及因肿瘤、外伤等造成的颌面部骨缺损问题，提出了基于3D打印技术（增材制造技术）的解决方案，并针对这一方案中的关键技术，整合不同部门、行业的多家医疗、生产制造、研发单位，旨在为相关领域获取技术突破、打破国外垄断困境，为国民经济和社会发展主要领域提供持续性的支撑和引领。项目组各部门多年来一直从事3D打印技术在医疗领域的应用工作，对其制造、应用中的关键环节、重点技术难题存有丰富的经验积累。通过跨行业、跨部门的沟通，形成了医、产、学、研相结合的研发模式，提出了一套系统的解决方案：（1）临床医生拍摄并提取缺损的牙齿、颌面骨或颞下颌关节的CBCT影像数据，以研发的软件对缺损的器官三维重建后进行适当的外形及内部结构设计。（2）医疗器械生产企业以研发的医用纯钛和钛合金粉末为原料，利用研发的高精度激光选区熔化装备快速制造个性化修复体，并对修复体进行表面处理。（3）医疗器械检验中心对个性化修复体的安全性和有效性进行检测评价，并与国家医疗器械技术审评中心合作建立个性化修复体的质量评价体系。（4）在国家临床药理基地完成初步临床研究后，向CFDA提交产品上市前审评申请，最终形成医、产、学、研产业链。通过跨部门、跨行业的通力合作，拟研发出具有自主知识产权的增材制造个性化修复体及其制造材料、装备和工艺技术；建立个性化设计与增材制造定制产品的检测方法和评价体系；构建增材制造数字化医疗服务平台；建立国内个性化修复体质量规范标准。实现高端医用骨骼修复假体的自主研发。项目所研发的医用增材制造设备和原材料可用于人体所有部位的骨骼修复假体的制作，可获得大量自主知识产权的技术和发明专利，避免高端医疗器械原材料、制造设备和技术受制于外国的情况出现。 |
发布机构：宁夏德运特种冶金有限公司
