地区：上海市 宝山区
关键词：广西中医药大学制药厂
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001029
成果描述：
| “复方扶芳藤合剂治疗冠心病的研究与开发”为广西科技攻关项目(桂科0718002-1-2)。课题开展了质量标准提高、药效学研究、长期毒性研究、临床研究等工作，具有如下创新点：开展了复方扶芳藤合剂对大鼠血栓形成和血液流变学的影响、对Beagle犬心肌缺血模型的作用和对Beagle犬血液动力学的影响试验。对该制剂进行了长期毒性试验，结果表明：以相当于原药材95.5g/kg、18.7g/kg的剂量分别给大鼠连续投以受试药物(分别为该品临床拟用日剂量的(153、30倍)24周，均未见出现明显毒性反应，停药观察2周亦未见明显的延缓毒性反应。对原质量标准进行了提升研究，采用HPLC-ELSD方法对产品有效成份黄芪甲苷的含量进行测定，方法灵敏、可靠。根据新药指导原则，制定了复方扶芳藤合剂治疗治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床验证方案，并在部分医院开展了临床研究，取得了良好的效果。复方扶芳藤合剂治疗冠心病的研究与开发，将有助于对广西特色传统中成药复方扶芳藤合剂的二次开发，增加适应症人群，扩大市场销售份额，提高产品知名度，同时是对治疗心血管病症的中药制剂一个有力的补充，通过在治疗冠心病的临床应用，促进产品产量及产值的扩大,加快广西医药经济的发展，因此该课题对促进广西的经济发展有重大意义。在心血管方面的应用也使中国心血管病人的发病率降低，保障了广大人民群众的生命安全、健康，起到了良好的社会效益。因此，该课题具有良好的应用前景。 |
