地区：上海市 宝山区
关键词：深圳市药品检验研究院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000004190
成果描述：
| 主要研究内容：针对保健食品及中成药中非法添加日益严重的现象，该项目建立的非法添加数字化识别系统突破了传统检测方法检测时间长，检测成分有限的局限性，创新性的利用信息化技术建立了一个覆盖面广、内容齐全的非法添加化学物质数据库及相应的筛查方法，数据库中除了常见的非法添加化学物质外，还预见性的加入了许多潜在的非法添加化学物质，因此该数据库不仅能够对已经发现和报道的非法添加物做出识别，还能够对未知的（新）的非法添加物做出预判，将非法添加物的筛查范围从数百种缩小至几个化合物，避免大海捞针，做到有的放矢；该系统与常规的非法添加筛查方法相比，具有高效、快速的优点，在10-20分钟内就可完成一个样品数据采集和筛查工作，极大提高了检验人员的工作效率；该系统通过电脑软件来完成样品数据和数据库之间的信息比对，整个筛查过程不需要使用对照品，简化了筛查步骤，避免了不必要的浪费。在数字化筛查的基础上针对新发现的新型非法添加物建立其检测及验证方法，对数字化筛查结果进行最终的确认，再将建立的方法与发现的新型非法添加物上传至信息检索平台进行共享，为相关检测机构和企业提供及时的技术支持。该项目将创新的数字化检测模式与传统检测模式相结合，通过建立信息检索平台，三者相互补充，相互支撑，形成一个完整的非法添加检测体系，有效弥补了现有检测手段和现有检测标准的不足。项目的主要成果及应用情况：开发了9个健康产品中非法添加化学物质补充检验方法和32个非标方法。其中“改善睡眠类中成药及保健食品中非法添加罗通定、青藤碱、文拉法辛补充检验方法”、“安神类中成药和保健食品中非法添加褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普隆的补充检验方法”、“减肥类中成药或保健食品中酚酞、西布曲明及两种衍生物的检测方法”、“补肾壮阳类中成药中西地那非及其类似物的检测方法”已由国家食品药品监督管理总局作为法定检测标准发布并实施，在全国药品检验机构得到应用，并获深圳市标准化战略资助项目3项。 |
