地区：上海市 宝山区
关键词：安徽九川生物科技有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000004049
成果描述：
| 干扰素具有良好的抗病毒及免疫调节功能，是当今安全性能好应用前景最为广阔的生物制剂之一，人基因工程重组干扰素制剂治疗30多种病毒性疾病已在全球广泛应用。但市场上尚无国家农业部批准的重组兽用干扰素面市，同时农业部已经禁止人用抗病毒药物移植兽用，兽用抗病毒药物严重缺乏。安徽医科大学王明丽教授研究团队根据社会需求，采用基因工程技术获得了重组猪干扰素α，在大肠杆菌破碎上清中获得猪干扰素蛋白，并通过大量研究已证明重组猪干扰素α是一种高效安全新型绿色兽药，可预防和治疗动物病毒性疾病，使用无副作用、无药物残留，其可用于猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、非典型性猪瘟、猪蓝耳病和水疱病等猪病毒性传染病的治疗和疫情紧急预防，并具有生产工艺简便、成本低廉等特点。该项目已获得国家发明专利5项。是课题组第一个完成临床实验的兽用基因工程抗病毒药物，也是中国第一个完成临床实验的猪基因工程治疗性生物制品。2011年11月获国家农业部批准进入中间试验，2013年6月份获农业部批复签发生物制品安全证书，2013年10月份产品标准品通过了农业部中国兽医药品监察所鉴定，2014年5月份通过了农业部中牧集团中间试制和四川农大动物模型治疗实验，2014年7月获得农业部首个猪基因工程治疗性生物制品临床批文（批件号2014042），2015年6月临床试验结束并通过农业部中国兽医药品监察所技术评审（部评审生[2015]206号）。该项目于2011年11月参加由科技部监管、中国科技创业协会和深圳市政府合办的中国（深圳）创新创业大赛，荣获二等奖；2012年6月参加科技部和宁波市政府合办的2012中国科技创业计划大赛，荣获二等奖；2012年12月参加安徽省科技厅主办的“讯飞杯”第四届安徽省自主创新创业大赛，荣获企业组二等奖；2013年获得安徽省教育厅产学研优秀示范案例；2014年获教育部产学研优秀示范案例。为了促进科技成果产业化，安徽九川生物科技公司以专利技术授权使用的方式分别授权三家大型兽用生物制品企业生产：天津瑞普生物技术股份有限公司、大连三仪动物药品有限公司和四川华神兽用生物制品有限公司，每家企业技术授权使用费400万元。该项目是中国在基因工程兽药研制方面重大突破，带动了中国整个兽用生物制品行业的发展。 |
