研究相互作用对注射剂包装材料和药物之间的影响

地区：山东省淄博市

关键词：中国创新挑战赛

需求类型：其它

需求领域：其它

需求编号：D2021061600002537

解决方案：暂无

审核状态：通过审核

需求描述：

相互作用研究由迁移试验和吸附试验组成。迁移试验用于监测从包装材料中迁移并进入至制剂中的物质；吸附试验则用于评价由于吸附或吸附作用可能引发的活性成分或功能性辅料含量的下降情况，通过加速或长期稳定性试验增加相应的检测目标化合物，获得药品中含有的浸出物信息及包装材料对药物的吸附数据。研究相互作用对注射剂包装材料和药物之间的影响，迁移试验对浸出物的测定方法进行摸索确认和方法学验证，证实其方法能灵敏、准确、稳定地检出制剂中的浸出物；吸附试验主要研究对活性成分或辅料是否会被吸附或浸入包装材料，进而导致制剂质量改变。成果匹配

研究相互作用对注射剂包装材料和药物之间的影响

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