地区：上海市 宝山区
关键词：湖北荆江源制药股份有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000002830
成果描述：
| 口腔溃疡由局部因素引起，一般采用局部给药方法。用于治疗口腔溃疡的局部药物制剂种类较多，包括含漱剂，粘附制剂如软膏、糊剂、凝胶剂、膜片剂，涂搽剂，控制释放给药系统等。作为有效的口腔粘膜给药剂型，软膏剂、糊剂等虽能快速起效，但是由于人不自觉的吞咽动作以及滞留时间较短等原因，使大部分药物未发挥作用，同时这些剂型使用不便，在外观上也存在缺陷，病人使用这种药物的依从性较差，这些方面都有待改进。口腔片剂和糊剂一样也是口腔粘附制剂的一种。口腔贴片是一种生物粘附片剂，即把药物溶解或分散在含生物粘附性材料的辅料中，制成单、双或多层片。一般有背衬层和粘附层组成，与粘膜接触面积较大。与粘膜接触层为生物粘附材料，外表层为惰性材料，既保证药物的单向释放，又避免外界因素对药物的影响。国内已有这类口腔粘贴片“意可贴”（醋酸地塞米松粘贴片）生产上市，该粘贴片的粘膜保留时间白天约为2～3h，夜间可达12h，能较长时间保持有效的局部药物浓度。口腔贴片和糊剂相比有明显的优点，表现在以下方面：用药更方便，只需以手指粘住背衬层，放入溃疡部位即可；药物释放速率更为稳定，避免了局部药物浓度的大幅波动，用药更安全，药效更稳定；药物释放时间更持久。在贴片的粘附力和粘附时间适当的情况下，可使药物释放时间更为持久，避免了糊剂易为唾液稀释和易于脱落的缺点，且贴片不影响用药者的进食和饮水，一般情况下进食和饮水时贴片不会从患处脱落。双层外形美观，从而能够增加病人的依从性。基于上述考虑，课题组在成功研究氨来贴诺糊剂的基础之上，设计并研究了氨来贴诺口腔贴片。国外也正在进行氨来贴诺口腔贴片的研究，国外临床试验表明该制剂临床疗效良好。鉴于口腔溃疡在中国有加高的发病率，因而此类药物应具有较大市场。相信这一制剂的开发和上市，必然能够为人们提供更为方便的用药，从而提高中国的医疗水平，造福于民。 |
