地区：上海市 宝山区
关键词：厦门赛诺邦格生物科技有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000002669
成果描述：
| 对药物进行聚乙二醇化修饰具有”点石成金”的效果，特别是对抗癌、抗肝炎、痛风和糖尿病治疗药物等重大疾病药物，可以实现药物长效化，极大地提高药物的性能并降低毒副作用，从而提高疗效和病人对药物的依从性，同时减少患者的给药痛苦。相比于第一代官能化聚乙二醇的线性结构，第二代采用了两臂分支结构，但由于反应活性不足，仍需进一步优化。该项目旨在运用具有独立知识产权的官能化聚乙二醇技术，创新研发新一代官能化聚乙二醇产品，尤其用于对重大疾病治疗药物进行优化。 该项目的研究内容主要为：通过异官能化新型Y型结构设计，采用专有原料纯化和除水技术、新型引发剂体系、阴离子活性聚合技术、特殊修饰技术、及批量产品纯化工艺，开发高纯度、窄分布、高官能团修饰率的两个分支链具有端羟基的异官能化Y型聚乙二醇衍生物产品。 该项目在产品结构、合成技术、制备工艺三个方面均做出了不同程度的创新。尤其是结构方面，通过异官能化Y型结构设计，分支链末端用羟基封端，在第二代产品基础上，可提高药物修饰率、提高药物活性保持度、降低药物免疫原性。该结构属于世界首创，弥补国内多个空白，技术水平处于国际领先地位。 该项目形成自主知识产权，突破国外企业长期垄断，有助于国内生物制药企业的发展和壮大。并通过技术创新、工艺创新，提高产品的质量、产率及稳定性，降低了生产成本，提高了市场竞争力。具有重要的经济价值与社会价值。 该项目产品处于中试阶段，可适用于蛋白药物、小分子药物、脂质体、糖类、脂类、寡核苷酸、其他生物医药材料等的修饰。已在国内外多家药企应用，反馈意见良好，有望引领未来药物聚乙二醇化、长循环脂质体、靶向药物等的发展方向。 |
