地区：上海市 宝山区
关键词：广西中医药大学附属瑞康医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001070
成果描述：
| 课题来源与背景：课题来源：“广西复方扶芳藤的复方化学成分及新药扶芳藤软胶囊的研究”是广西科学研究与技术开发计划项目科技攻关课题（编号：桂科重12118005-1-5）。由广西中医药大学附属瑞康医院承担，课题起止时间为2012年1月至2014年12月，立项资助经费25万元。背景：复方扶芳藤合剂由红参、黄芪、扶芳藤中药组成,药理研究表明复方扶芳藤合剂具有益气补血、健脾养心等功效，是广西百年乐药业的主打拳头产品，闻名全国。市场上主要剂型有硬胶囊、口服液。还没有软胶囊这一新剂型。复方扶芳藤的复方化学研究处于空白，真正起药效物质基础的化学成分不明确，制约了复方扶芳藤这一广西特色复方药的深入开发。分离提取复方中的有效化学成分开发成中药一类新药软胶囊，疗效确切，节约原料，市场潜力巨大。研究的目的与意义:该课题主要从复方扶芳藤的三味药中提取天然有效化学成分，纯度高，研制扶芳藤软胶囊。研制的软胶囊和其它机型相比具有如下优点：软胶囊包装具有良好的隔离功能，能将对光、氧敏感的功能性物料与空气、光线隔离开来，避免有效物质的氧化，使产品在有效期内保持含量稳定，保证功效的发挥。软胶囊定量准确，吸收快。由机器定量灌装的软胶囊，剂量误差小，消费者每次的食入量稳定。软胶囊在体内崩解后，内容物以液态的形式能很快被身体吸收。软胶囊产品外观新颖、诱人，对消费者很有吸引力及新奇感。软胶囊表面光滑，口感好，易吞服。携带安全，食用方便。扶芳藤软胶囊的研制，市场潜力巨大，具有很广阔的市场和经济效益。主要论点与论据：该课题通过HPLC和现代色谱提取结合技术，波普鉴定等分离提取研究扶芳藤Euonymus fortunei (Turcz.) Hand.-Mazz带叶茎枝的化学成分。采用色谱分离技术进行分离和纯化，并根据谱学数据鉴定了14个化合物，分别是木犀草素（1）、苜蓿素（2）、木犀草素7, 4′-二甲醚（3）、槲皮素（4）、芫花素（5）、金圣草黄素（6）、原儿茶酸（7）、原儿茶酸甲酯（8）、对羟基苯甲醛（9）、赤杨酮（10）、赤杨醇（11）、olean-12-ene-3β, 7β,15α, 28-tetraol（12）、Juglangenin A（13）和21β-dihydroxy-olean-12-ene（14）。其中，化合物5和6为首次从扶芳藤中分离得到。研究制定了扶芳藤软胶囊的制备工艺。用HPLC测定了复方扶芳藤合剂中人参皂苷Ｒb1的含量、扶芳藤中原儿茶酸的含量、红参中人参皂苷Ｒg1的含量、测定了黄芪中槲皮素、山奈酚的含量等相关实验研究。研究探讨了红参中的麦芽酚对小鼠急性酒精性氧化损伤的影响。创见与创新：该课题研究制定了扶芳藤软胶囊的制备工艺。用HPLC测定了复方扶芳藤合剂中人参皂苷Ｒb1的含量、扶芳藤中原儿茶酸的含量、红参中人参皂苷Ｒg1的含量、测定了黄芪中槲皮素、山奈酚的含量等相关实验研究。首次研究探讨了红参中的麦芽酚对小鼠急性酒精性氧化损伤的影响。首次从扶芳藤中分离得到化合物芫花素、金圣草黄素。该课题研究组全面深入的对扶芳藤、红参、黄芪进行了化学成分分析测定和化学单体的分离鉴定，对部分药理实验进行了研究，对复方扶芳藤下一步的剂型改进提供了科学依据，对广西中医药事业的发展和实现中药现代化起到了积极推动作用。社会经济效益和存在的问题：复方扶芳藤软胶囊可在进一步深入研究，如果实现中试生产，技术路线成熟。扶芳藤软胶囊的新机型推向市场，具有巨大的市场经济前景。对广西中医药事业的发展和实现中药现代化起到了积极推动作用。复方扶芳藤的复方化学研究中产生的络合物、配合物及其化学活性需要进一步深入研究。同时软胶囊的工艺研究按照最新的前沿技术可进一步优化。 |
