靶向治疗晚期肾癌新药替沃扎尼(Tivozanib)的关键制备技术

地区:上海市 宝山区

关键词:武汉迈德森医药科技有限公司

成果类型:其它

成果领域:生物与新医药

成果编号:A2021061000000949

成果描述:

课题来源与背景:该项目是武汉市2013年科技攻关计划项目(武科计[2013]20号文),承担单位为武汉迈德森医药科技有限公司,项目编号:2013060602010226。研究目的和意义:Tivozanib在晚期肾癌的一线治疗中显示较好的疗效,据药物专家评估,该药上市后有可能成为重磅炸弹药物。所以,Tivozanib的原料药的研发显得十分必要并且迫切。主要论点和论据:具有潜在的经济价值和广阔的市场前景。该项目以邻苯二甲醚为起始原料,通过付克酰基化、硝化、还原、加成消除、氯化和缩合取代反应等7步反应制备了Tivozanib。创新点:该项目药物Tivozanib的工艺路线是自主设计的,成功制得目标产品Tivozanib。经优化后的工艺稳定、原料廉价易得、反应条件温和、成本低和收率高,可将获得高纯度Tivozanib原料药(含量大于99%);该药物的制备技术为该公司独家掌握,且申报两项国家发明专利(CN 102532116 A和发明公开号为:CN 102408418 A)。授权1项(ZL 201110226114.4)。社会经济效益:据专家预测,该药的第一年上市将超过15亿美元的销售额,到2019年,这种药物将分享肾癌药物市场近三分之一的份额。该项目的成功将会带来一个完整的产业链,将产生巨大的经济和深远的社会效益。
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