地区：上海市 宝山区
关键词：梧州市第三人民医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000149
成果描述：
| 课题来源课题：来源于广西区卫生厅下达的桂卫科教[2013]15号文件中广西医药卫生自筹经费计划科研课题(合同编号:Z2013753)。课题背景：重型肝炎或肝功能衰竭是肝脏疾病中病情最严重的一类病变，病死率高达60%～80%以上，由于病变复杂，可预测的指标繁多，但因临床表现多样性，在早期很难作出准确的预测，中国尚未建立统一的预测重型肝炎临床转归的体系；国内外预测终末期肝病预后常用CTP模型和MELD模型，CTP主要应用于肝硬化患者的预测,MELD主要适用于肝移植排序，虽然也可用于预测重型肝炎，但计算过程较烦琐，不方便临床应用；已有众多的临床研究显示重型肝炎的好转存活与血小板(PLT)消长呈正相关，与总胆红素(TBIL)、国际标准比率(INR)消长呈负相关，是否可应用PLT、TBIL、INR联合构建简易预测模型需开展研究。技术原理及性能指标：该项目是根据PLT、TBIL、INR与重型肝炎转归的关系，设计以PLT为分子和以TBIL与INR的乘积为分母构建简易预测模型，经过对132例重型肝炎病例资料进行条件logistic回归分析，PLT、TBIL、INR变量与重型肝炎临床转归的回归系数分别为0.28、0.62、0.72，以此建立简易预测模型(PBI)=0.28×PLT(109/L)÷[0.62×TBIL(μmol/L)×0.72×INR]×100。在模型组，PBI模型预测重型肝炎住院初期和末期恶化死亡的AUC分别为0.686和0.932，最佳临界预测值为10；经对两个医院另外114例患者验证，PBI模型最佳临界值预测初期、中期、末期患者的敏感度分别为72.00%、80.00%、88.00%，特异度分别为70.31%、76.56%、98.44%，准确度分别为71.05%、78.07%、93.86%，阳性预测值分别为65.45%、72.73%、97.78%，阴性预测值分别为76.27%、83.05%、91.30%，PBI模型的预测效能与MELD模型无明显差异。在模型组和验证组住院期间死亡的患者中，有90.63%(29/32)的患者死亡前PBI值≤7，提示当PBI值＜7以下时，患者即将至死亡终点，死亡患者的PBI终点值相对比较集中，预测恶化死亡的精准度较高，这对评估病变进展十分有利。技术的创造性与先进性：1.该项研究的创造性是首次在国内根据重型肝炎好转存活与PLT消长呈正相关，与TBIL、INR消长呈负相关，以比值形式自主创建了简易预测模型PBI，PBI具有三大优点：PBI值的变化与重型肝炎临床转归的规律具有良好一致性，预测效能与国际著名的终末期肝病预测模型MELD无差异；PBI模型结构简单，计算过程简易快捷，且计算时不用换算单位，方便临床进行快速预测，临床实用性优于MELD；对重型肝炎肝功能衰竭恶化死亡变化的过程以PBI值由大→小来显示，如果PBI值进行性下降，提示患者的“肝功能将要竭尽”状态，能够更精准直观反映重型肝炎病情变化情况。2.PBI模型应用血小板作为预测指标，与传统评估重型肝炎肝衰竭通常应用肝功能和生化指标的观点有所不同，该课题在PBI模型中应用血小板元素，是把血小板这个“古老”指标赋予了新的运用。技术的成熟程度，适用范围和安全性：PBI是应用于预测重型肝炎或肝衰竭预后的评估模型，能够快捷、准确地预测重型肝炎或肝衰竭的预后，可提高重型肝炎的救治效率和质量，优化医疗资源配置，提高医疗资源利用率。PBI模型所用的评分指标PLT、TBIL、INR都是临床应用已久的经典检测指标，国内绝大多数医院都能开展这些检测项目，所以PLT、TBIL、INR的检测都是成熟的检验技术，而且成本低廉，检测结果较稳定，方便易取；PBI模型是由乘除两种数学算式组成的公式，计算过程没有难度，而且还可以应用电脑Excel2003的功能，将PBI模型制成计算软件模块安装电脑上，使用时只需将PLT、TBIL、INR三项指标输入相应的数据框内就会自动生成计算结果，所以PBI模型是一项很成熟的技术；经过在两个医院另选一组重型肝炎患者进行验证，验证组PBI对重型肝炎临床转归的预测效能与模型组的情况很相似，与国际著名的MELD相接近，说明PBI对重型肝炎临床转归的预测效能是稳定的，当然对于PBI模型的稳定性还有待经多中心和更大量的样本进一步验证。历年获奖情况：在该项目的前期研究中，课题组以“应用肝功能综合指数判断重型肝炎预后”为题进行了构建简易预测模型的探索，应用总胆红素、凝血酶原时间延长值、白蛋白3项指标以经验性构建预测模型，该研究于2006年获得了梧州市科技进步三等奖。应用情况及存在的问题：从2013年6月份起，该院肝病科正式开始将PBI应用于临床，凡有肝功能严重损害的患者都应用PBI测算。为了便于临床应用，课题组应用电脑Excel2003的功能，将PBI制成计算软件模块安装在该院肝病科多台工作电脑上，使用时只需将PLT、TBIL、INR三项指标输入相应的数据框内就会自动生成计算结果，临床医生普遍认为PBI的确比MELD好用，在桂林市第三人民医院、钦州市第一人民医院、玉林市红十字会医院、贺州市人民医院等推广应用也同样得到广泛认可，与MELD相比，PBI预测法更易被医生们接受。主要存在问题是PBI预测的准确度会受到PLT、TBIL、INR检验误差的影响，加强动态监测可提高PBI预测的准确度。 |
