地区：上海市 宝山区
关键词：云南省食品药品检验所;云南中医学院;西双版纳傣族自治州食品药品检验所;楚雄彝族自治州食品药品检验所;西双版纳傣族自治州傣医医院;云南省彝族医药研究所
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000091
成果描述：
| 云南省食品药品安全”十二五”规划、”重点产业创新工程”项目《145个中药民族药材质量标准的研究制定》(即云南省地方习用药材标准和饮片标准的研究第二期)。由云南省食品药品检验所承担，云南中医学院、西双版纳州食品药品检验所、楚雄彝族自治州食品药品检验所、西双版纳州民族医药研究所(西双版纳州傣医医院)、省彝族医药研究所(楚雄州彝医医院)参加，中科院昆明植物研究所、省药物研究所、省中医中药研究院、昆明医科大学、省中医医院、省人民医院等单位参与。省、州政府总投入600万元，400多名专家学者参加。历时3年，完成145个中药、傣中药、彝中药药材质量标准的研究制定，2010年起，先后由云南省食品药品监督管理局颁布为省中药材标准推广应用。该项成果完成采集药材基原并鉴定；建成药材植物生态和原植物标本图谱库；考证药材使用历史。建成药材图谱库。建成药材显微图谱库。首次建立145种药材薄层色谱鉴别方法。建成药材薄层色谱图谱库。首次建立浸出物质量控制指标。首次确定控制药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分指标。首次建立毛萼香茶菜叶等药材液相色谱含量测定方法。完成安全性评价及重金属考察等。经第三方验证，专家分专业和综合二次审评，分别于2010年和2011年颁布实行。成果的特色与创新点：傣中医、彝中医药理论并列纳入标准，既规范了彝医与中医临床用药，又促进了民族医与中医理论相互借鉴发展。公开标准及其研究的全部资料和数据，实现资源共享，提高了标准的适用性。同一药材标准规定了二类成分的薄层色谱鉴别，使标准更具科学性、实用性。同一鉴别规定二种方法的，任选其一应用，体现了经济环保的原则。145个药材标准中，新研究制定89个，余为标准提高。完成安全性评价和重金属考察，为保障临床用药安全提供科学依据。研究建立145种药材的薄层色谱鉴别方法。研究建立云丹皮等4种药材含量测定方法研究。”成果应用覆盖药材种植、饮片和成药生产，医院制剂配制、新药研制，药品监督管理、检验和临床应用整个产业链。为完善国家中药标准体系，云药产业整体发展，保障生产、经营、使用者的合法权益，提供了关键技术支撑和法律保障，为傣医、彝医用药规范提供法律依据，为民族医药学的传承和发展奠定了基础，取得了显著的经济效益和社会效益，该项目研究成果属国内首创、集成创新，达到国内领先水平”。 |
