地区：上海市 宝山区
关键词：横县人民医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000067
成果描述：
| 任务来源与立项经过：该课题系南宁市科技局南宁市科学研究与技术开发计划项目。属科技攻关与新产品试制类，该院在2008年至2010年针对艾滋病口腔病损的防治开展了“中药含漱液防治艾滋病口腔炎的临床研究”的课题研究，取得了满意效果，该课题获广西医药卫生适宜技术推广三等奖，含漱液获得了中华人民共和国国家知识产权局授予发明专利权。为了对该含漱液进一步研究，通过药物的安全实验和质量检验的研究与临床研究，开发成方便病人使用的含漱液，更好地在艾滋病患者中推广应用，造福艾滋病患者。研究方法与结果：委托广西壮族自治区中医药研究院对含漱液进行与口腔黏膜给药相关的特殊安全性试验，结果提示艾滋病口腔炎含漱液与口腔黏膜给药相关的特殊安全性试验符合临床应用要求，可以口腔含漱。与广西中医药大学第一附属医院及南宁市食品药品监督所共同完成含漱液的质量研究，结果提示：含漱液制备的提取工艺选择具有良好的稳定性、可靠性和可操作性，重复性好，有效地控制制剂的质量，可用于该制剂的实际生产。由该院艾滋病区完成临床研究：在该院艾滋病区选择20～60岁的艾滋病患者，用随机数字表法随机分成2组，实验组179例，对照组174例。实验组采用本含漱液，每天含漱5次，对照组应用生理盐水，每日于晨起、早餐后、中餐后、晚餐后、晚睡前含漱，每次50ml共含漱5次。观察和比较两种方法对艾滋病口腔病损的影响。临床研究结果：预防作用：含漱过程发生口腔病损实验组4.1%，白色念珠菌阳性为0.0%，对照组发生口腔病损则为29.7%，白色念珠菌阳性为11.0%。两组比较，差异具有统计学意义(P均＜0.01)。入院时有口腔病损的患者，经含漱后实验组显效率为85.4%、有效率为6.1%，总有效率为91.5%，对照组显效13.3%，有效率为13.2%，总有效率则为26.5%，两组总有效率比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)。临床研究结果显示，组方符合艾滋病口腔病损的病因病机及发病特点，防治艾滋病口腔病损临床效果满意。研究结论：综合以上实验室及临床研究结果表明，该含漱液具有安全、稳定性好、提取工艺佳、质量可靠。因此该中药含漱液无论从临床效果还是药理学上都是良好的，有推广应用价值。该院在2011年“中药含漱液防治艾滋病口腔炎的临床研究”课题获得成果后，艾滋病区一直在临床上应用该含漱液，临床效果良好，深受患者欢迎。 |
